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美國(guó)保健食品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)機(jī)遇及挑戰(zhàn)

發(fā)布時(shí)間：2025-03-01 13:40:54 瀏覽次數(shù)：4185 文字顯示：

        健康、幸福和長(zhǎng)壽是人生追求的終極目標(biāo)。與此同時(shí)，在世界范圍內(nèi)，人類疾病譜經(jīng)歷了由易感染性疾病為主逐步轉(zhuǎn)向以生活方式疾病、老年病為主的巨大轉(zhuǎn)變，引發(fā)醫(yī)療模式由單純病后治療，轉(zhuǎn)向預(yù)防與治療的戰(zhàn)略前移，催生了營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)業(yè)的繁榮。
        中美兩國(guó)保健產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)，合作潛力巨大。美國(guó)是全球最大的營(yíng)養(yǎng)保健市場(chǎng)，中國(guó)則是發(fā)展最快、最具發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)；美國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)品原料70%以上源于中國(guó)，同時(shí)中國(guó)又是美國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)品出口的最主要的市場(chǎng)，兩國(guó)醫(yī)藥保健產(chǎn)業(yè)深度的合作，將極大地促進(jìn)世界醫(yī)藥保健產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展。
        中國(guó)市場(chǎng)的機(jī)會(huì)
        （一）中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模創(chuàng)新高
        據(jù)NBJ統(tǒng)計(jì)，2012年全球膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了960億美元，其中，美國(guó)325億美元，同比增長(zhǎng)7.5%。
        CFDA消息，截至2012年底，我國(guó)保健食品生產(chǎn)企業(yè)共有2006家，2012年產(chǎn)值約2800億元。
        （二）健康需求的激發(fā)
        摩立特研究表明，當(dāng)人均GDP超過(guò)3000美元時(shí)，將有3種需求被釋放，旅游需求、房車(chē)需求和健康需求。社會(huì)整體的消費(fèi)模式將從注重衣食無(wú)憂轉(zhuǎn)變?yōu)橹v求生活質(zhì)量，從而大大加速營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)品和服務(wù)的推廣。我國(guó)正經(jīng)歷這樣一種重要需求轉(zhuǎn)變。美國(guó)人均GDP在1963年突破了3000美元，1970年達(dá)到了5000美元，這一時(shí)期是美國(guó)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展最為迅速的十年。鄰國(guó)的日本，1974年人均GDP突破3000美元，整個(gè)70、80 年代也是日本健康行業(yè)高速發(fā)展的時(shí)期。
        我國(guó)的人均GDP在2008年突破了3000美元，2013年超過(guò)了6000美元，城鎮(zhèn)人均可支配收入達(dá)到了29547元，這為中國(guó)大健康行業(yè)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
        （三）發(fā)展?jié)摿?/span>
        “中國(guó)將是全球最好的市場(chǎng)之一，僅僅因?yàn)槿藬?shù)就已足夠。”波士頓科學(xué)全球總裁兼首席執(zhí)行官馬鴻明曾斷言。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年末中國(guó)60歲以上老年人將達(dá)到2.16億，約占總?cè)丝诘?7%，接近發(fā)達(dá)國(guó)家老齡人口比例。據(jù)博雅公關(guān)調(diào)查最新的數(shù)據(jù)顯示，70%的受訪家庭表示健康相關(guān)的消費(fèi)是家庭最重要的一項(xiàng)主動(dòng)開(kāi)支。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前中國(guó)有1.6億人患高血壓、1.6億人血脂異常，并且呈現(xiàn)出越來(lái)越傾向年輕化的趨勢(shì)；目前中國(guó)有2億人超重，肥胖人群已經(jīng)超過(guò)7000萬(wàn)；我國(guó)目前糖尿病人就已經(jīng)達(dá)到了1.139個(gè)億，更有為數(shù)眾多的糖耐量異常人群。
        （四）政策護(hù)航
        研究表明，在健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展時(shí)期，往往也是產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整期，日本在上世紀(jì)70～80年代公布了“健康管理法規(guī)”，同時(shí)新政策的出臺(tái)反過(guò)來(lái)也會(huì)大大促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，如日本、美國(guó)。
        我國(guó)也處于這一路徑之中，如：2012年，國(guó)家發(fā)改委、工信部聯(lián)合印發(fā)《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，“營(yíng)養(yǎng)與保健食品制造業(yè)”首次被列為重點(diǎn)發(fā)展行業(yè)。2013年，《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》，也將營(yíng)養(yǎng)保健食品列為重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)之一。2014年，《中國(guó)食物與營(yíng)養(yǎng)發(fā)展綱要（2014～2020年）》制定了明確的營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入量目標(biāo)，要達(dá)到保障充足的能量和蛋白質(zhì)攝入量，控制脂肪攝入量，保持適量的維生素和礦物質(zhì)攝入量，維生素和礦物質(zhì)等微量營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入量基本達(dá)到居民健康需求。
        目前，國(guó)家對(duì)《食品安全法》已經(jīng)修訂并出臺(tái)，隨之相關(guān)的配套政策也將不斷完善。種種跡象表明，未來(lái)1～2年內(nèi)，我國(guó)營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)將有一個(gè)穩(wěn)定、明晰和規(guī)范的法律政策環(huán)境，這為我國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
        美國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的挑戰(zhàn)
　　（一）政策法規(guī)
        我國(guó)是全球膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑發(fā)展最快的市場(chǎng)，然而，一直以來(lái)，膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑未有明確的法律地位，國(guó)家對(duì)該類產(chǎn)品的監(jiān)管政策也不明確，食品藥品監(jiān)管總局對(duì)該類產(chǎn)品實(shí)施上市審批許可制度，即俗稱的申請(qǐng)“小藍(lán)帽”，而地方質(zhì)檢部門(mén)卻對(duì)類似產(chǎn)品實(shí)施了QS生產(chǎn)許可（不必到CFDA申請(qǐng)注冊(cè)即可投放市場(chǎng)），對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品，質(zhì)檢總局和各口岸檢驗(yàn)檢疫局則按預(yù)包裝食品歸類進(jìn)口管理，使得企業(yè)和消費(fèi)者無(wú)可適從，也帶來(lái)了諸多發(fā)展困境，如企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)口和市場(chǎng)定位、政府部門(mén)的行業(yè)監(jiān)管、老百姓的消費(fèi)需求等。
        （二）上市許可微信號(hào):ivc100
        在產(chǎn)品上市許可方面，與美國(guó)的備案制不同，中國(guó)對(duì)保健食品采取注冊(cè)審批制度（《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》未出臺(tái)及實(shí)施前的制度，下同），這對(duì)于習(xí)慣于備案上市的國(guó)外企業(yè)是一個(gè)挑戰(zhàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，自1996年衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品管理辦法》并開(kāi)始審批，到今年4月份，國(guó)家局共批準(zhǔn)了14212個(gè)保健食品，其中國(guó)產(chǎn)保健食品13493個(gè)，進(jìn)口保健食品719個(gè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在進(jìn)口保健食品中，來(lái)自美國(guó)的產(chǎn)品有185個(gè)，是擁有進(jìn)口保健食品文號(hào)最多的國(guó)家。
        （三）進(jìn)口注冊(cè)主要問(wèn)題
        在保健食品進(jìn)口注冊(cè)時(shí)，經(jīng)常出問(wèn)題的環(huán)節(jié)有以下幾點(diǎn)：原料——在中國(guó)無(wú)應(yīng)用習(xí)慣；用量——主要成分用量不符合中國(guó)要求，經(jīng)常是用量過(guò)大；配方——大處方，配比不符合中國(guó)要求，同時(shí)配方依據(jù)不充分；新產(chǎn)品——在母國(guó)上市不足一年；功能——不在中國(guó)核準(zhǔn)的27種功能范圍之內(nèi)；研發(fā)數(shù)據(jù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺失等；證明性材料缺乏，如缺乏原料采購(gòu)證明、自由銷(xiāo)售證書(shū)等。
        市場(chǎng)準(zhǔn)入的幾點(diǎn)建議
        （一）入鄉(xiāng)隨俗，把握機(jī)會(huì)窗口。
        不少企業(yè)認(rèn)為美國(guó)的政策和標(biāo)準(zhǔn)就是放之四海皆準(zhǔn)的規(guī)則，這是陷入了路徑依賴的陷阱。進(jìn)入一個(gè)新市場(chǎng)，首先要熟悉其政策，并及時(shí)快速做出反應(yīng)。比如，有些企業(yè)早在90年代，就進(jìn)入了中國(guó)，但一直沒(méi)有申報(bào)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，錯(cuò)失了最好的機(jī)會(huì)。
        （二）借用第三方智庫(kù)，科學(xué)決策。
        借用智庫(kù)為其提供政策和市場(chǎng)合規(guī)、政府事務(wù)溝通、品牌推廣、原料采購(gòu)、產(chǎn)品注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、注冊(cè)技術(shù)、信息等支持。
        （三）借助行業(yè)組織平臺(tái)。
        如中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)膳食補(bǔ)充劑委員會(huì)等。該委員會(huì)主要開(kāi)展以下工作：研究政策，建言政府，反應(yīng)訴求。充分發(fā)揮商會(huì)和委員會(huì)的優(yōu)勢(shì)，形成行業(yè)合力，在政策制定方面為政府建言獻(xiàn)策，維護(hù)企業(yè)和行業(yè)的利益；組織建立國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。積極推進(jìn)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的建立，做到有法可依，有據(jù)可循，樹(shù)立和維護(hù)本行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈在中國(guó)市場(chǎng)上的良好形象；建立膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)。組織行業(yè)企業(yè)收集全球主要市場(chǎng)的法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)信息，建立行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，共行業(yè)使用和分享，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。

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